关于做好2023年湖南省“双通道”单行支付管理药品纳入申请工作的通知

各相关药品生产企业（或国内一级代理企业）：

按照国家医保局、人社部《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）〉的通知》（医保发〔2023〕5号）要求，为进一步提高参保人员的用药保障水平，扎实推动国家新版药品目录落地，根据《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定，结合工作实际，近期我局将开展2023年湖南省“双通道”单行支付管理药品相关工作，现公开接受企业纳入申请，有关事项通知如下：

一、申请药品范围

（一）国家新版医保药品目录“协议期内谈判药品部分”（含竞价药品部分）的药品及其仿制药，“竞价药品部分”药品价格需不高于国家确定的医保支付标准方可申请；

（二）湖南省“双通道”单行支付管理药品目录（2022年版）中协议期到期的药品及其仿制药；

（三）湖南省“双通道”单行支付管理药品目录（2022年版）中协议期未到期药品新申请纳入的仿制药。

以上三种可申报类型的药品（包括原研药与仿制药）需与国家谈判确定的目录剂型和规格一致。仿制药均要求为2022年12月31日前已获批上市，与原研药同通用名、同质量层次、同医保目录剂型。

二、申请所需资料

（一）对我局申请纳入湖南省“双通道”单行支付管理的申请报告，要包括以下主要内容：

1.药品基本情况、临床疗效（与同通用名品种的对比情况），是否为国家确定的第一批121种罕见病治疗药品；

2.纳入外省省级特药或“双通道”管理（不含门特）省份数量及文件依据；

3.在湘进院情况（含正式进院和临时采购情况，需提供相关依据）、2020-2022年三年在湘销售总体情况（含历年的销售总人次、销售总金额和省内地域分布）；

4.仿制药需提供与原研药同质量层次的依据（如通过一致性评价的证明）；

5.当前全国最低价和申请纳入湖南省“双通道”单行支付管理的价格；

6.申请意愿及原因、服务承诺及慈善赠药等惠民措施（需逐条提出实质性的举措）。

（二）《法人代表授权书》、《承诺书》。（见附件）

（三）《2023年湖南省“双通道”单行支付管理药品申请信息表》（需提交盖章纸质版和电子版）。

以上资料需按顺序胶装成册，电子版需用U盘拷贝提交。

三、资料受理时间

时间：2023年1月29日—2023年2月3日

地点：湖南省医疗保障局综合楼六楼609办公室

四、注意事项

（一）请相关企业按照本通知要求准备申请资料，在受理时限内将资料原件加盖企业公章后提交我局，原则上为法人授权人当面提交（价格信息可密封），特殊情况不能当面提交的，需电话报备并确定资料受理情况。

（二）因企业资料提供不全、遗漏而未在受理时间内补全或超受理时间提交的，我局一概不予受理，由企业自行负责。

（三）企业必须如实提供相关资料，对违背诚信承诺，弄虚作假的，取消申请资格，并按我局诚信管理相关规定处理。

（四）对不符合《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》纳入条件的药品，请企业自觉不予申请。如无国家规定的医保限定支付范围，用药病程短、数量少，价格较低，可在普通门诊、两病门诊和门诊慢特病予以保障等的药品。

（五）我局将组织相关专家根据原则，综合考虑市场销售情况、申请纳入价格（为重要评审指标）及临床需要情况等因素开展遴选工作。

湖南省医疗保障局

2023年1月29日